Theras e Insulet annunciano il lancio dell’integrazione di Omnipod® 5 con il sensore FreeStyle Libre 3 Plus nel mercato italiano.
Dopo la compatibilità di Omnipod® 5 con Dexcom G6, Dexcom G7 e FreeStyle Libre 2 Plus, la compatibilità di Omnipod® 5 con FreeStyle Libre 3 Plus amplia le possibilità per un numero sempre maggiore di professionisti sanitari e persone con diabete di beneficiare dei vantaggi del sistema Omnipod® 5.*
Omnipod® 5 è il primo sistema AID senza catetere, indossabile e impermeabile¹ integrabile con i principali brand di sensori. Il sistema è progettato mettendo l’utilizzatore al centro e con l’obiettivo di offrire un’esperienza d’uso semplice e intuitiva. Ha dimostrato solidi risultati clinici, tra cui una riduzione dell’HbA1c e un miglioramento del tempo nell’intervallo target, mantenendo un basso tempo in ipoglicemia.²˒³
Insulet è pioniera da quasi 25 anni nell’erogazione di insulina senza catetere e impermeabile¹, con l’obiettivo di migliorare la vita delle persone con diabete in tutto il mondo.
* L’elenco dei sensori compatibili può variare in base al Paese. L’accesso al prodotto può variare in base al Paese e alle realtà locali; la disponibilità immediata dipenderà pertanto dalle condizioni locali. Si raccomanda a chiunque desideri ricevere maggiori informazioni sul sistema Omnipod® 5 di rivolgersi al proprio professionista sanitario (HCP), che potrà fornire le indicazioni più appropriate.
L’immagine dello schermo è un esempio a scopo illustrativo.
Il Pod e i sensori sono mostrati senza l’adesivo necessario.
Caratteristiche principali del prodotto
Il sistema automatizzato di erogazione di insulina (Automated Insulin Delivery – AID) Omnipod® 5 è indicato per le persone con diabete di tipo 1 a partire dai 2 anni di età.
Omnipod® 5 è il primo sistema AID senza catetere integrabile con differenti brand di sensori, in grado di regolare automaticamente l’erogazione di insulina e gestire i livelli di glucosio, sia di giorno sia di notte, contribuendo a proteggere da iperglicemie e ipoglicemie.²˒³
Il sistema è composto da tre elementi:
- Un Pod senza catetere, impermeabile¹ e indossabile.
- Il Controller Omnipod® 5 con Suggeritore di Bolo SmartBolus.
- Un sensore compatibile (non incluso e che richiede una prescrizione separata).
Il Controller include un piano dati gratuito tramite SIM card che consente la trasmissione automatica dei dati della terapia al cloud Insulet, permettendo ai caregiver e ai professionisti sanitari di accedere ai dati da remoto.
Omnipod® 5 è un sistema Hybrid Closed Loop (HCL) che presenta tre caratteristiche principali:
Algoritmo Omnipod® 5: il Pod Omnipod® 5 integra un algoritmo di controllo. Ogni 5 minuti, l’algoritmo Omnipod® 5 riceve il valore del sensore e i dati relativi al trend e utilizza queste informazioni per prevedere dove sarà il glucosio nei successivi 60 minuti. Aumenta, riduce o sospende quindi automaticamente l’erogazione di insulina utilizzando il Target Glucose personalizzato dall’utilizzatore.
Funzione Attività: quando attivata, la funzione Attività aumenta il target glicemico a 150 mg/dL e riduce l’erogazione automatizzata di insulina fino a 24 ore, nei momenti in cui il glucosio tende tipicamente a diminuire, ad esempio durante l’attività fisica.
Suggeritore di Bolo SmartBolus: l’unico sistema AID senza catetere con un calcolatore di bolo integrato che suggerisce la quantità di bolo sulla base delle impostazioni individuali, dei valori inseriti e dei trend del CGM, considerando se i livelli di glucosio sono stabili, in aumento o in diminuzione.
Il sensore FreeStyle Libre 3 Plus viene attivato, disattivato e monitorato tramite il Controller Omnipod® 5, offrendo un sistema gestito tramite un’unica app.
Riferimenti
1. Il Pod ha un grado di protezione IP28 fino a 7,6 metri (25 piedi) per 60 minuti. Il Controller Omnipod® 5 non è impermeabile. Per il grado di impermeabilità del sensore, consultare il manuale d’uso del produttore.
2. Brown S. et al. Diabetes Care. 2021;44:1630-1640. Studio prospettico pivotal condotto su 240 partecipanti con diabete di tipo 1 di età compresa tra 6 e 70 anni. Lo studio comprendeva una fase di 14 giorni con terapia standard (ST), seguita da una fase di 3 mesi con Omnipod® 5 in modalità Hybrid Closed Loop (HCL). Il tempo medio nell’intervallo target (3,9–10,0 mmol/L o 70–180 mg/dL), misurato tramite CGM negli adulti/adolescenti, è stato: ST = 64,7%; Omnipod® 5 a 3 mesi = 73,9%; P<0,0001. Nei bambini: ST = 52,5%; Omnipod® 5 a 3 mesi = 68,0%; P<0,0001. L’HbA1c media, ST vs utilizzo di Omnipod® 5, negli adulti/adolescenti (14–70 anni) e nei bambini (6–13,9 anni) è stata rispettivamente: 7,16% vs 6,78% (55 mmol/mol vs 51 mmol/mol), P<0,0001; e 7,67% vs 6,99% (60 mmol/mol vs 53 mmol/mol), P<0,0001. Il tempo medio nell’intervallo iperglicemico (>10,0 mmol/L o >180 mg/dL), misurato tramite CGM negli adulti/adolescenti e nei bambini, ST vs Omnipod® 5 a 3 mesi, è stato rispettivamente: 28,9% vs 22,8% e 44,8% vs 29,7%, P<0,0001. Il tempo medio nell’intervallo ipoglicemico negli adulti/adolescenti (<3,9 mmol/L o <70 mg/dL), misurato tramite CGM, è stato: ST = 1,89%; Omnipod® 5 a 3 mesi = 1,32%; P<0,0001. Nei bambini, il tempo medio nell’intervallo ipoglicemico (<3,9 mmol/L o <70 mg/dL), misurato tramite CGM, è stato: ST = 2,21%; Omnipod® 5 a 3 mesi = 1,78%; P<0,0456.3. Sherr J. et al. Diabetes Care. 2022;45:1907-1910. Studio clinico multicentrico a braccio singolo condotto su 80 bambini in età prescolare (2–5,9 anni) con diabete di tipo 1. Lo studio comprendeva una fase di 14 giorni con terapia standard (ST), seguita da una fase di 3 mesi con il sistema AID Omnipod® 5. L’HbA1c media misurata nei bambini molto piccoli, ST vs utilizzo di Omnipod® 5, è stata: 7,4% vs 6,9% (57 mmol/mol vs 53 mmol/mol), P<0,0001. Il tempo medio nell’intervallo target (3,9–10,0 mmol/L o 70–180 mg/dL), misurato tramite CGM nei bambini, ST vs Omnipod® 5 a 3 mesi, è stato: 57,2% vs 68,1%, P<0,0001. Il tempo medio nell’intervallo iperglicemico (>10,0 mmol/L o >180 mg/dL), misurato tramite CGM nei bambini, ST vs Omnipod® 5 a 3 mesi, è stato: 39,4% vs 29,5%, P<0,0001. Il tempo medio nell’intervallo ipoglicemico (<3,9 mmol/L o <70 mg/dL), ST vs Omnipod® 5, è stato: 3,43% vs 2,46%, P<0,0001.
