L’Account Manager, all’interno della struttura di vendita della divisione Pain Management di Theras Lifetech e riportando al Business Unit Manager, è responsabile dell’implementazione delle strategie commerciali e del raggiungimento degli obiettivi di fatturato e di sviluppo nella propria area di competenza.

Visita regolarmente i clienti acquisiti, supportandoli sia da un punto di vista tecnico che commerciale, ed effettua presentazioni di carattere tecnico-scientifico presso clienti potenziali.

Si relaziona con gli uffici amministrativi dei clienti per la promozione commerciale dei prodotti.

Opera in stretta collaborazione con l’ufficio Tender & Sales Administration lungo tutto l’iter dalla richiesta d’offerta fino alla ricezione dell’ordine, anche in occasione della partecipazione a gare d’appalto.

Svolge in prima persona le attività di training e supporto tecnico sui prodotti assistendo il personale medico-sanitario durante gli impianti dei dispositivi in sala operatoria, i trattamenti e durante i follow-up con i pazienti.

E’ responsabile della mappatura dei clienti, della concorrenza e in generale dell’elaborazione di analisi periodiche relative alla propria zona di competenza.

E’ responsabile del proprio inventario e ne cura regolarmente la rendicontazione.

Requisiti: Laurea in Ingegneria Biomedica (preferenziale); esperienza di almeno 3-5 anni in ruoli tecnico-commerciali, maturata all’interno di aziende del settore medical device rivolto all’ambito chirurgico. Ricerchiamo persone che abbiano spiccate capacità comunicative e relazionali per interagire sia su base tecnico-scientifica con il personale sanitario che su base personale per l’assistenza al paziente; sono necessarie capacità di programmazione del lavoro e degli spostamenti, un utilizzo avanzato delle tecnologie, fluente conoscenza della lingua inglese, disponibilità a frequenti trasferte (over 75%). Sono valutate in via preferenziale le candidature con residenza/domicilio a Roma.

Theras Lifetech ricerca un/a Regulatory Affairs Manager, il/la quale sarà incaricato/a di assicurare la compliance regolatoria relativa a prodotti / servizi nei mercati di riferimento, collaborare alla definizione delle strategie di sviluppo in ambito regolatorio e di agire come figura interna di responsabile della Compliance Regolatoria (PRRC).

In particolare, per quanto attiene agli Affari Regolatori:

-è responsabile della redazione ed implementazione della documentazione per le sottomissioni regolatorie verso gli organismi notificati e/o le autorità competenti.

-collabora con R&D ai progetti di sviluppo prodotto curando la parte di strategie regolatorie finalizzate all’ottenimento ed al mantenimento delle certificazioni.

-è responsabile del mantenimento della compliance in relazione alle prescrizioni richieste dalla direttiva 93/42/CEE e dal regolamento 745/2017.

-è responsabile della registrazione dei dispositivi medici presso la banca dati del ministero della salute e mantenimento di tale documentazione aggiornata.

-è responsabile della gestione dei rapporti con gli Organismi notificati.

-è responsabile del mantenimento e della corretta gestione della documentazione di Regolatorio.

In ambito Sorveglianza Post-Market:

-è responsabile dell’implementazione di un sistema adeguato a raccogliere attivamente e statisticamente le informazioni rilevanti sulla qualità, sulle prestazioni e sulla sicurezza dei dispositivi medici commercializzati.

-è responsabile, in collaborazione con il Customer Care, della gestione e del monitoraggio degli eventuali eventi avversi e incidenti al fine di proporre le misure correttive da adottare.

Requisiti: Laurea (preferibilmente ad indirizzo tecnico-scientifico) ed esperienza lavorativa maturata in ruolo analogo all’interno di aziende del settore medical device / farmaceutico. Conoscenza degli standards UNI EN ISO 9001 e 13485, della direttiva 93/42/CEE e del Regolamento 745/2017. Ricerchiamo persone proattive, analitiche, che operino in modo strutturato, orientate ai risultati e al miglioramento continuo, con eccellenti doti comunicative e un utilizzo avanzato delle tecnologie. E’ richiesta un’ottima conoscenza della lingua inglese.