Nevro Omnia
Nevro Omnia

Sistema di stimolazione del midollo spinale

Un solo sistema.
Tutte le frequenze.
Massima versatilità.

Omnia, il primo e unico sistema progettato per erogare e abbinare tutte le frequenze comprese tra 2 e 10.000 Hz per offrire ai pazienti la gamma più vasta di soluzioni sia oggi che in futuro. Omnia è il risultato di un ampio feedback tra pazienti e medici e rappresenta la prosecuzione dell'impegno di Nevro nell'assistenza a ciascun paziente. Con Omnia si ha la certezza di poter offrire ai pazienti tutte le frequenze disponibili nella stimolazione del midollo spinale (SCS).

 

La versatilità necessaria per massimizzare i risultati dei pazienti

Progettato per offrire la massima versatilità

1

IPG Omnia

  • Progettato per supportare un'ampia gamma di terapie SCS
  • Eroga tutte le frequenze comprese tra 2 e 10.000 Hz
  • Aggiornabile in modo esclusivo a forme d'onda e frequenze future
  • La bobina di ricarica QuickFill™ supporta le velocità di ricarica più elevate nella SCS
  • Possibilità di eseguire esami di risonanza magnetica a corpo intero
2

Programmatore Omnia per il medico

Consente l'erogazione di tutte le frequenze approvate nella SCS, con la possibilità di abbinare facilmente la più ampia gamma di forme d'onda

3

Accessori per i pazienti Omnia

Funzionalità intuitive per ottimizzare l'esperienza del paziente e per una maggiore semplicità d'uso

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Informazioni importanti sul Sistema Senza® Omnia:

Solo su prescrizione. L'esperienza dei pazienti e il sollievo dal dolore ricevuto con il sistema di stimolazione del midollo spinale (SCS) Senza® variano da persona a persona e così pure gli eventi avversi associati all'intervento chirurgico di impianto del sistema e al suo utilizzo. Visita https://www.nevro.com/manuals per informazioni complete sulla sicurezza.
Indicazioni per l'uso. I sistemi di neuromodulazione Senza®, Senza II® e Senza® Omnia intendono agevolare la gestione del dolore cronico intrattabile del tronco e/o degli arti, compreso il dolore unilaterale o bilaterale associato a sindrome da fallimento chirurgico spinale, lombalgia intrattabile, dolore dorsale, dolore agli arti inferiori, dolore agli arti superiori e al collo. Controindicazioni. I sistemi Senza e Senza II non devono essere impiegati nei seguenti casi: pazienti non idonei all'intervento chirurgico, che non ottengono un sollievo efficace dal dolore durante la stimolazione di prova o che non sono in grado di utilizzare il sistema SCS. Avvertenze/Precauzioni. Esistono avvertenze o precauzioni che riguardano: l'uso di Senza nelle pazienti che sono o potranno essere in stato di gravidanza; i pazienti sottoposti ad applicazioni di diatermia o portatori di altri dispositivi impiantati attivi oppure i pazienti sottoposti, fra l'altro, a TAC, ecografia o altre procedure. Eventi avversi. Il sistema Senza viene impiantato chirurgicamente, pertanto sono possibili complicanze chirurgiche quali infezione, dolore, sanguinamento e, molto raramente, paralisi o decesso. Dopo l'impianto del sistema Senza possono manifestarsi effetti collaterali fra cui allergie o infezioni, mancanza di sollievo dal dolore, dolore o stimolazione dolorosa, bruciature o cattivo funzionamento del dispositivo o di relativi componenti che causano la necessità di un intervento chirurgico correttivo, la sostituzione degli elettrocateteri o la rimozione del dispositivo.

  1. Amirdelfan, K, et al. Complete 12 Month Results of SENZA-ULN: A Multi-Center, Prospective, Clinical Trial of HF-SCS at 10 kHz in the treatment of chronic upper limb and neck pain. Presentato all'Assemblea Annuale NANS 2019. Las Vegas, Nevada, USA.
  2. Galan, V, et al. A prospective clinical trial to assess HF SCS at 10 kHz in the treatment of chronic intractable pain from peripheral neuropathy. Presentato all'Assemblea Annuale NANS 2019. Las Vegas, Nevada, USA.
  3. Tate, J, et al. A prospective, multi-site, clinical trial of the HF SCS at 10 kHz in the treatment of chronic pelvic pain (CPP). Presentato all'Assemblea Annuale NANS 2019. Las Vegas, Nevada, USA.
  1. Stauss, T, et al. A multicenter real-world review of 10 kHz SCS outcomes for treatment of chronic trunk and/or limb pain. Annals of Clinical and Translational Neurology. 22 gennaio 2019.
  2. Dati di espianto di SENZA-RCT a 12 mesi. Dati in archivio.
  3. Van Buyten, JP, et al. Therapy-related explants after spinal cord stimulation: results of an international retrospective chart review study. Neuromodulation. 10 2017.
  4. Kapural L, et al. Comparison of 10-kHz high-frequency and traditional low-frequency spinal cord stimulation for the treatment of chronic back and leg pain: 24-month results from a multicenter, randomized, controlled pivotal trial.
    Neurosurgery. 09 2016.
  5. I dati sono disponibili presso Nevro.
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